“甲流”疫苗量产，储运安全如何？

□ 本报记者范云兵
    近日，中国疾病预防控制中心免疫中心主任梁晓峰对媒体表示，10月底前我国将完成2600万剂甲流疫苗收储工作；同时抓紧做好第二批疫苗的生产和储备，争取完成1亿剂疫苗的订购收储。截至目前，我国第一批甲流疫苗的收储工作已经完成。
    众所周知，疫苗是一种生物制品，其生产、运送过程需要在严格的冷链条件下完成。否则，就可能造成疫苗的失效，甚至变质，给国家和人民造成无可挽回的损失。
    面对第二波甲流侵袭，一些人难免对甲流疫苗的使用表示出顾虑。
来自对冷链的担忧
    属于生物制品的疫苗，对温度要求有着极高的标准。在卫生部日前下发的《甲流疫苗预防接种指导意见》中，明确规定了甲流疫苗的温度管理要求：甲流疫苗要求于2~8摄氏度避光保存和运输，严防冻结；各级疾病预防控制机构和接种单位严格按照 《疫苗存储和运输管理规范》的要求，在甲流疫苗存储、运输、使用的各个环节做到冷链储运，并做好监测工作。
    这也引发了业内专家的疑虑：如此大规模的甲流疫苗收储和调运，冷链设施能否保障？北京市政府突发公共卫生事件与重大传染病专家委员会委员崔小波教授就曾坦言，他对一些边远地区的疫苗冷链体系非常担忧。
    对此，卫生部部长陈竺表示，目前我国并不对全民接种甲流疫苗，而是要重点保护最为易感和脆弱的人群，特别是中学生、有基础性疾病的人、孕妇以及公共服务人员。陈竺指出，甲流疫苗的接种，除了重点人群，还要考虑重点地区，因为现在中国不同地区的疫情是不一样的，所以接种实际上会从重点地区开始。在北京、上海、广州等人口密度大、流动性强的地区接种疫苗，实际上也是为其他地区建立一个免疫屏障。
    这也就是说，当前，在一些人口流动性小、密度小的非重点甲流地区，并不会为民众注射甲流疫苗。民众也并不需要为重点的北京、上海、广州等地区的冷链管理系统担忧。
健全的配套法规
    其实，民众对甲流疫苗流通体系的担忧，实际上是对冷链系统的担忧。因为，流通过程中的冷链环节最为重要，也最有难度。
    据了解，目前我国已经形成了一套相对成熟的疫苗流通配套法规。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国传染病防治法》，分别对疫苗生产、流通管理做了规定。
    而2005年实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》），则对疫苗的流通系统进行了更为详细的规定。根据《条例》，疫苗分为两类：一是指政府免费向公民提供，公民依照政府规定受种的；二是指由公民自费并且自愿受种的。甲流疫苗为第一类疫苗。《条例》第十条规定，药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备相应的冷链条件。
    根据《条例》规定，省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病防控机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。第一类疫苗的分发工作由省级疾病预防控制机构组织，依次分发到市、县（区）、乡（镇）、村医疗卫生机构。同时，《条例》也对第二类疫苗的流通进行了严格的规定。
    随后实施的 《疫苗储存和运输管理规范》，作为《条例》的配套措施，对疫苗的冷链流通细节也有具体的要求。
日渐成熟的流通体系
    “按照《条例》，甲流疫苗的收储工作全部由疾控中心负责。”北京医药股份有限公司宣传部部长许家平告诉记者。甲流疫苗属于《条例》规定的国家统一收储和调运的一类疫苗，完全由各级疾控中心负责。国家疾控中心从新中国成立之初就已经从事疫苗的冷链管理工作，经过60年的发展，已经具备完善的流通体系。
    此次甲流疫苗的收储调运工作将由具备雄厚实力的医药流通企业统一运往疾控中心，再由疾控中心统一分配给各省。
    “河南省疾控中心经过了几十年的完善，妥善完成疫苗收储任务不成问题。”在电话中，河南省疾控中心相关负责人对记者表示。他还表示，预计“十一”后，河南将在全国第二批注射甲流疫苗。届时，人口流动比较集中地区的学生、老人将被列为优先接种对象。
    那么，在相对落后的农村地区，疫苗的冷链系统能够保证需求吗？许家平的答案是肯定的。记者也以“十一”回河北农村老家为契机，采访了几位基层医生，他们纷纷表示：“卫生站有专门存储疫苗的冷柜，而且按照以前乙肝疫苗注射经验，会提前组织接种人员。等疫苗运到卫生站之后就会马上注射，不会出什么问题。”
    而二类疫苗的生产和流通体系，在经历了“非典”的考验后，已经有了很大的进步。“国内的商业疫苗冷链也正逐步走向完善。”中国医药商业协会副会长王锦霞在接受记者采访时表示，“而随着我国冷链建设的进一步完善，我国的疫苗储运工作，更多的部分将由商业流通体系来完成。”