刘卫战：医药冷链需要合理商业体系做支撑

  
“对比我国的汽车、家电物流，我国的医药物流，尤其是医药冷链物流发展非常缓慢。”在日前举办的生物医药冷链峰会上，全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会（以下简称冷标委）秘书长刘卫战说，无论是冷还是链，都是从药品本身的物理属性来说的，但是要想实现冷链，需要一套合理运行的商业体系的支撑。 
　　在我国，要想形成一套完整的医药物流体系，还有很多障碍。 
　　第一是“行业排外”。刘卫战说，现在有些医药领域的人士认为，考虑的专业限制，第三方医药物流一定要从医药流通或制造企业的体制内产生，传统管理体制外的第三方物流不规范，也做不好。“当然，如果能够在体制内部较好地完成物流任务是很好的。实践表明，很多企业内部的物流部门在经过充分的发展之后，都逐步发展为第三方物流公司，例如河南双汇物流以及医药行业的浙江英特药业物流等。” 
　　但是，这仍然不能说明或成为拒绝体制外第三方物流服务的理由。客观上讲，根据行业内企业的经验估计，我国药品的流通过程中，大概有20%左右要经过铁路或航空环节，而90%以上的药品在配送到末端时要经过公路运输环节。目前或今后一段时间内，还没有看到那家大型药品生产企业或流通企业准备或有能力拥有（或者承包）自己的铁路网络；而建设自己的覆盖全国的运输网络的可能性也同样不存在。 
　　我国许多大型医药批发企业抱怨，第三方物流服务能力弱，无法和企业的经营规模和市场网络布局相适应。因此不选择第三方物流。 
　　客观上讲，我国的物流企业确实不大。DHL公司有46万辆车，600多架飞机，而我国最大的物流公司也不过有几千台运输车辆。但是，第三方物流的发展却不是靠自己发展起来的，而是被服务行业和物流业共同合作中发展起来的。 
　　第二是对于成本的担心。按照药监局领导的定位，我国医药生产和流通企业的状况可以用“多、小、散、低”四个字来概括。因此，在提高医药物流的信息化水平时，政府和行业往往替企业担心，是否没有能力投巨资购买冷链设备和组织信息化建设？考虑成本问题，我们不敢提出“全过程、全追溯、全封闭和实现实时追溯”的药品冷链服务要求。 
　　但根据对物流行业的信息化调查，50%以上的大中型物流企业可以做信息化追溯。“很多食品物流可以做信息化追溯，我国在速冻面米食品、冰淇淋等商品领域，冷链物流的发展相对比较好了。药品对于生命的价值远远高于食品，为什么不能做信息化追溯？”刘卫战说。成本本不应该成为药品物流考虑的问题；即使要考虑，只要做到合理的规划和运作，这些方面的成本也不是问题。 
　　第三是对商业机密泄漏的担心和第三方物流专业化程度不足的担心。实际上，如果能够达成商业利益的一致性，通过制度和流程控制，医药企业完全可以不用担心。我国广西柳州有一家叫作“桂中海讯”的物流公司。这家企业和广西柳机在合作初期，对方一样有这样的顾虑。但是，经过一年多的跟踪和了解，桂中海讯为对方提供了可行的物流解决方案，然后开始合作。到今天，4年过去了，双方合作非常愉快。而这样的例子还很多。 
　　观念问题、成本担心和商业顾虑还是相对容易克服的，而法规层面和管理体制方面的问题却显得比较棘手。 
　　从法规体系的角度，我国医药物流涉及到的是上位法（标准）有《中国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPracticeofMedicinalPlantsandAnimals的缩写）、《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyingPractice，GSP）。上述法律或规定（卫生部部令）提出了医药生产和流通行业的基本秩序要求。依据对国家法律和部令的理解，政府出台了组织生产环节和流通环节的现场检查问题分析的GSP认证、GMP认证，由各级药监局执行。但是，这套管理体系中却少了细化到企业层面可以操作的国家标准、行业指南和具体的操作手册。由于没有细化，从政府层面，理解的基础上操作的空间就比较大；从企业的层面，则相对模糊了很多。如果填补了这些空白，我国的GSP认证、GMP认证就会更加科学和严谨。冷标委目前正在组织制修订的《医药物流服务规范》、《药品冷链物流运作规范》等标准，填补了相关法规体系的空白。 
　　从管理体制的角度看，我国医药物流和其他行业一样困惑。从国外的经验看，政府要立“法”，进行管理；行业要立“章”，进行规范；企业要立“秩”，进行自律；媒体要独立，进行监督。我国则出现了监督和管理两个层面的空白。政府权力的高度集中，必然带来责任的高度集中。积极探索我国医药物流的发展道路，突破发展瓶颈，仍将是最近一段时间内行业的重要任务。