医药冷链物流质量管理机遇与挑战并存

疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。而现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法。原有监测技术手段滞后，表现为人工测量和纸面记录；无统一数据系统支持；实时性差、监管脱节；取证困难、无法确定责任；无法进行预警等。制冷快报记者了解到，目前中国对药品的冷链技术规范和监管标准相关的法律法规正在制定过程中，疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。 
　　疫苗由于其产品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通药品，有着严格的温度控制规定(即需要全程冷链，保持2-8摄氏度恒温)。但目前，中国冷链体系仍然存在缺乏统一行业规范、实时监控体系缺位、缺乏完善的追溯机制、行业恶性竞争等问题，前些年的山西疫苗事件就暴露了中国疫苗冷链的薄弱现状。 
　　空调制冷大市场指出，近年来，疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场不断扩大，对医药品冷链物流的要求也逐步提高，医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战。