若药品在存储流通环节出问题,该如何追溯?
2010-10-26 11:08:00 来源:网络 编辑:56885 关注度:摘要:... ...
不合格药品的危害性远大于食品,因此,相对于食品,药品追溯更具必要性。但是,目前由于编码混乱,仓储、运输环节造成的药品变质等问题几乎无追溯可能。
在食品领域,设置统一编码以及筹备食品追溯的工作早就开始了。
从2003年起,中国物品编码中心开始参照国际物品编码协会的相关应用指南,结合我国实际,相继出版了《牛肉产品跟踪与追溯指南》、《水果、蔬菜跟踪与追溯指南》和《食品安全追溯应用案例集》,并通过“条码推进工程”项目,在全国范围内积极开展应用试点及推广工作,为《食品可追溯性通用规范》和《食品追溯信息编码与标识规范》等国家标准的制定做了充分准备。
今年1月份,《食品可追溯性通用规范》和《食品追溯信息编码与标识规范》两项食品追溯国家标准通过审定,一系列食品质量安全追溯的国家标准正在制定中,我国食品质量安全追溯标准体系将日臻完善。
但在比食品更加需要安全保障的药品领域,这个体系却仍属空白。
“7年过去了,关于医药的统一编码没有实质性进展。”国药控股股份有限公司物流工程部技术总监王银学向记者感叹。
王银学是多年来一直打拼在医药物流领域的一名元老级人物,他也见证了这个行业很多的无奈。
其实早在2003年,王银学就和上海标准化研究院合作进行药品统一编码的研究工作,前后半年,最后无果而终。“单一企业无法推进,各企业各自为政。症结在于政府部门不作为、行业协会没有约束力。”对于卡壳的原因,王银学颇多感慨。
于是,时至今日,医药行业的状况依然这样:每个药品生产企业有自己的药品编码,但是企业之间并没有统一的编码;于是,进入流通环节之后,每一个医药流通企业又要重新设置自己的编码,而流通企业之间没有统一编码;进入药店、医院之后,他们又要设置一次编码。
例如,国药集团从2004年就开始编制国药编码,形成了16万条的国药编码系统,包括药品编码、客户编码、经销商编码。但这些编码也仅仅适用于国药内部,与其他制药集团并不通用。
“很多药品的存储和运输是有要求的,比如有的药品对温度和湿度的要求非常严格,如果需要冷藏的药品没有冷藏,那不但没有疗效,还可能变为‘毒品’。”长年与药品打交道的医药代表王勇告诉记者,有些疫苗出现问题,其实不一定是厂家的问题,也有可能是物流环节出了问题。
不难想象,如果一种药品在存储或者流通环节出了问题,要想追溯该多么困难!
对于医药行业编码不能统一的症结,北京和君医药产业研究中心分析师李文明有自己的看法,他向记者指出,首先,药品种类多,包装种类也多,统一编码存在成本问题;其次,统一编码需要药品管理、监督的统一体系,现在体系不统一,是行业管理层面的问题;最后,企业小,数量多,动力不足,行业散乱是普遍问题。
对此,王银学的看法恰恰相反,他认为其实统一编码并不需要花费太大成本,反倒是编码不统一会增加流通企业的成本,“每个环节都要重新编码、重新贴标签,还要做不同编码的对应关系数据维护。增加了成本、降低了效率。根本原因还是主管部门的不作为。”
不过,《十二五”药品流通行业发展规划》正在起草阶段,其中一个重要工作,就是要统一全国药品商品编码,要给医药现代物流发展制定一个统一的身份证。
许多业内人士都表示,对此寄予厚望。
Copyright © 2006-2020 56885.net All rights reserved..